- ≥ 65 Jahre alt sind
- Es wurde eine leichte Alzheimer-Erkrankung diagnostiziert
- Haben Sie einen zuverlässigen Informanten (Ehepartner, Verwandter, Betreuer), der an allen Studienbesuchen teilnehmen und über Ihre täglichen Aktivitäten und Funktionen berichten kann
- Sind in guter allgemeiner Gesundheit
Das Forschungspersonal wird sich mit Ihnen und Ihrem Betreuer/Familienmitglied treffen, um den Prozess für die Studie im Detail zu besprechen. Wenn Sie sich für eine Teilnahme entscheiden, umfasst die Studie einige Schritte, darunter:
Sie und Ihr Betreuer/Familienmitglied werden an einem Screening-Besuch teilnehmen, der eine körperliche Untersuchung sowie mehrere Gedächtnistests und psychologische Beurteilungen umfasst, um festzustellen, ob Sie ein geeigneter Kandidat für die Studie sind.
Wenn Sie den Screening-Besuch abgeschlossen haben und als geeignet für die Studie ausgewählt wurden, werden Sie als nächstes einer Ausgangsbeurteilung unterzogen. Diese Bewertung wird während eines oder mehrerer Besuche vor der geplanten Implantationsoperation durchgeführt und dient dazu, Ihre grundlegenden körperlichen Fähigkeiten, Ihr Gedächtnis und Ihre Denkmuster zu ermitteln, bevor Sie sich der DBS-f-Implantationsoperation unterziehen. Darüber hinaus werden einige Tests durchgeführt, um sicherzustellen, dass Sie für die Operation sicher sind, und um vor dem Eingriff Bilder Ihres Gehirns zu erhalten.
Wenn der Ausgangsbesuch ergibt, dass Sie für eine Operation in Frage kommen, wird Ihnen das DBS-f-Gerät unter Narkose implantiert. Alle Schritte dieses Verfahrens werden Ihnen vorab erklärt.
Etwa 2 bis 4 Wochen nach dem Implantationsverfahren werden Sie zufällig einer von zwei Gruppen zugeordnet – Sie haben eine 2/3-Chance, in der On-Gruppe und 1/3 in der Off-Gruppe zu sein:
Gehirnstimulation an – Das Gerät wird aktiviert
Gehirnstimulation aus – das Gerät wird ausgeschaltet
Wenn Sie sich in der Gruppe „Ein“ befinden, wird Ihr Gerät für die Dauer der Studie eingeschaltet. Wenn Sie sich in der Gruppe „Aus“ befinden, wird Ihr Gerät nach Ihrem 12-monatigen Besuch eingeschaltet. Weder Sie noch Ihr Arzt wissen, ob Sie zur „On“-Gruppe oder zur „Off“-Gruppe gehören.
Nachdem das Gerät eingestellt ist, kehren Sie für mehrere regelmäßig geplante Besuche in die Klinik zurück, um Ihre körperliche Gesundheit, Ihren psychischen Zustand und das Niveau Ihrer körperlichen Fähigkeiten, Ihres Gedächtnisses und Ihrer Denkmuster im Verlauf der Studie zu beurteilen. Sie werden 48 Monate lang nachbeobachtet. Das DBS-f-System oder bestimmte Komponenten des Systems verbleiben wahrscheinlich für den Rest Ihres Lebens in Ihrem Körper.
Bin ich ein Kandidat?
*Lozano AM, Fosdick L, Chakravarty MM, et al. Eine Phase-II-Studie zur Tiefenhirnstimulation von Fornix bei leichter Alzheimer-Krankheit. 2016;54:777-787. doi:10.3233/JAD-160017.